Taula de continguts:
- L'ús de Generics de forma segura
- Control de costos
- Substitució de fàrmacs terapèutics
- Quan la marca és la millor
Qualsevol empresa que crea un medicament té una patent exclusiva durant 20 anys. Poden passar fins a 10 anys a fer proves abans de sortir al mercat, limitant el temps per recuperar els costos. Un cop venç la patent, altres empreses poden fer una versió genèrica.
Els fabricants de genèrics no han de repetir la costosa i àmplia investigació clínica que han fet els fabricants de medicaments innovadors. Tot i això, "els fabricants genèrics han de demostrar que el seu fàrmac és bioequivalent", afirma Gary Buehler, director de l'Oficina de Medicaments Genèrics per a la Administració d'Aliments i Medicaments (FDA). Això significa que la versió genèrica ha d’entregar la mateixa quantitat d’ingredients actius al torrent sanguini i la mateixa quantitat de temps que el medicament innovador. Els genèrics també han de ser iguals en força, forma de dosificació (píndola o càpsula), administració (oral o per injecció) i capaços de complir els mateixos requisits de puresa i qualitat.
No obstant això, és difícil desenvolupar un medicament genèric acceptable mèdicament. Un exemple a destacar és el medicament substitutiu per estrògens Premarin, que milions de dones en postmenopausa prenen per ajudar a prevenir l’osteoporosi i les malalties del cor. El premarin, que es fabrica a l’orina de les eugues embarassades, conté una barreja complexa de més de 100 hormones diferents. "El premarí és un producte derivat de manera natural, i el problema és fer un producte que tingui els mateixos ingredients actius", afirma Buehler. "Hem tingut grups mirant això, però ningú no ha estat capaç de fer-ho encara".
Una revisió al Journal of the American Medical Association va examinar 127 sol·licituds de medicaments genèrics aprovats per la FDA en un any. Els investigadors van estudiar les dades utilitzades per avaluar la bioequivalència de medicaments genèrics i de marca, i van trobar que en els 127 fàrmacs estudiats, tots dos aportarien els mateixos beneficis clínics previstos.
A causa dels ingredients inactius (com ara el farcit, l'aromatització i el color), els medicaments genèrics no s'assemblen a l'aspecte dels seus competidors de marca. Aquesta diferència impedeix que els pacients els confonguin. I l’ampolla ha d’identificar un medicament genèric com a tal a l’etiqueta.
L'ús de Generics de forma segura
Preneu-vos temps per discutir la recepta amb el vostre metge. Pregunteu si obteniu el medicament amb marca o la versió genèrica i pregunteu per què és la millor opció.
Assegureu-vos que el vostre farmacèutic confirma quina recepta li ha estat donada i explica els possibles efectes secundaris del medicament i qualsevol instrucció especial per prendre-la. També traieu qualsevol preocupació sobre el preu i la qualitat dels medicaments de marca gratuïta i de venda lliure en versions genèriques. L’experiència del farmacèutic l’ajudarà a prendre decisions sàvies en proporcionar als seus productes productes efectius.
Quan consulti el seu metge o farmacèutic, assegureu-vos que teniu registres actuals de medicaments que prenen els membres de la seva família, inclosos els medicaments sense recepta.
Control de costos
Molts plans de salut volen que els consumidors prenguin medicaments genèrics perquè són menys costosos. El copagament és normalment més elevat per a la marca. "Puc obtenir una droga de marca, però he de pagar la diferència, i és una diferència molt gran", diu Jim Guire, un medic i bomber jubilat que viu a Gloucester, Virginia. Pren quatre medicaments al dia per patir-li una malaltia cardíaca que el va deixar discapacitat als 35 anys.
Els medicaments genèrics solen costar entre un 30 i un 60 per cent menys que les versions de marca. Dit d'una altra manera, la recepta genèrica mitjana és aproximadament 45 dòlars més barata que el seu homòleg de marca. L’Oficina de Pressupostos del Congrés estima que les versions genèriques que es venen a les farmàcies minoristes estalvien uns 10.000 milions de dòlars anuals.
Tots els estats permeten als farmacèutics omplir una recepta amb un medicament genèric aprovat per la FDA si se’n disposa. L’excepció és l’estipulació del metge al guió que el pacient utilitza la medicació de marca.
Substitució de fàrmacs terapèutics
Cal que els consumidors siguin conscients de la diferència entre la substitució genèrica i la terapèutica, afirma Duane Kirking, doctora, professora de farmàcia a la Universitat de Michigan College of Pharmacy. La substitució terapèutica significa substituir el medicament prescrit per un medicament més barat de la mateixa classe o família, però amb una composició química diferent. Alguns plans d’atenció gestionats promouen la substitució terapèutica a farmacèutics i metges com a manera de controlar els costos, segons ell. Però el vostre metge és l’única persona que pot permetre aquest canvi.
Quan la marca és la millor
Hi ha un grup reduït de medicaments amb recepta que tenen un índex terapèutic estret (NTI), és a dir, una diferència estreta entre la dosi mediana efectiva i la dosi letal mediana. La majoria dels farmacèutics prefereixen no substituir una versió genèrica per aquests medicaments perquè el menor canvi en la medicina pot provocar una reacció en un pacient.
La majoria dels fàrmacs NTI s’utilitzen per tractar afeccions mèdiques greus, com ara l’asma, atac de cor, ictus, epilèpsia i depressió. Alguns exemples de fàrmacs NTI inclouen digoxina, dilantina i liti. Gary Glisson, farmacèutic amb 22 anys d’experiència a Nashville, Carolina del Nord, assegura que no ompliria un guió d’un medicament NTI amb una versió genèrica. No està disposat a assumir el risc. "Jo pagaria la diferència", diu.
La majoria dels altres medicaments genèrics són "perfectament segurs", afirma Philip R. Alper, MD, endocrinòleg i professor de medicina clínica de la Universitat de Califòrnia, San Francisco. Però també insisteix ocasionalment en fàrmacs de marca. Per exemple, Alper només prescriu medicaments de marca per a persones amb problemes de tiroides delicats. "Quan permeteu un ús genèric, la farmàcia en pot utilitzar qualsevol que vulgui, i hi pot haver més variació que en un medicament de marca única", afirma. "Pot ser que això no sigui millor per a pacients que necessiten un ajustament molt fi".
És possible que hàgiu de comprar un medicament amb nom de marca per una altra raó bona: o la patent per al medicament de marca encara està vigent, o la FDA no ha aprovat una versió genèrica. No tenir una opció més barata és frustrant, especialment per a persones grans amb rendes fixes o per a persones amb afeccions cròniques. Martha Rauth, de 67 anys, d’Omaha, Nebraska, gasta 514, 70 dòlars al mes en medicaments amb recepta per tractar la insuficiència cardíaca congestiva. No hi ha versions genèriques de tres de les 12 pastilles que pren cada dia. Els tres fàrmacs: Pravachol i Lipitor (els medicaments més importants que venen el colesterol) i AcipHex, cadascun li va costar més de 100 dòlars per un subministrament de 30 dies.
El procés de la patent està canviant constantment, i la majoria dels fàrmacs de gran venda obtindran versions genèriques tard o d’hora, segons la FDA, Buehler. "La gent creu que un medicament innovador que costa més que el genèric ha de ser millor perquè costa més", afirma Buehler. "creu que quan es tracta de drogues, això no és cert".
